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華派生物獸用生物制品質量評價中心順利通過CNAS現場監督評審

2019-06-25 10:43:25來源:華派生物俱樂部作者:華派生物俱樂部編輯:bianji2
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  6月22至23日,受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派,由北京檢驗檢疫科學研究院院長馬貴平、中國獸醫藥品監察所業務處副處長張秀英組成的CNAS評審專家組對華派生物工程集團有限公司獸用生物制品質量評價中心進行了定期監督評審。
  在此期間專家組從實驗管理體系、運行情況符合性、能力確認等方面對我中心全部要素及已獲認可的技術能力進行了全面評審。通過體系文件評審、運行情況核查,評審專家組認為評價中心質量管理體系能夠正常運行并持續改進,質量活動處于受控狀態。同時專家組采用現場實驗、現場演示、現場提問、記錄報告查閱、儀器設備配置核查等方式從管理人員、技術人員、設施環境、依據標準、儀器設備、測量溯源及內部校準、質量控制情況等方面現場評審對中心5個檢測對象的32個檢測項目全部予以確認。專家組一致認為,我中心高度重視認可標識管理并能正確使用;能從管理和技術方面遵守認可規定,持續加強能力建設,維持CNAS認可資格;授權簽字人能認真履行義務,在授權范圍內簽發報告,保證了檢測報告的質量。
  CNAS是國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構。華派生物工程集團有限公司獸用生物制品質量評價中心本次通過評審專家組定期監督評審,表明本中心在獸用生物制品檢測、動物疫病抗原抗體檢測等5大類32個項目41個標準方法上獲得認可的檢測能力再次得以確認,中心可繼續為公司或社會各界提供前述檢測服務,可繼續在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志。
  華派生物工程集團有限公司獸用生物制品質量評價中心主要從事獸用生物制品的研發、評價檢測以及動物疫病抗原抗體的檢測。評價中心由管理部、質檢研發部、診斷中心三個部門組成,現有 54名工作人員,其中博士4人,碩士29人。評價中心實驗樓建筑面積共計6200m2,其中試驗場地4400m2,另配套有2949.4m2的實驗動物中心,配備有生物安全柜、高速冷凍離心機、超低溫冰箱、熒光定量PCR儀、熒光顯微鏡、二氧化碳培養箱、酶標儀、凝膠成像系統、SPF雞隔離器、IVC小鼠籠等儀器設備。
  在本次現場監督評審末次會議上,華派生物常務副總經理何康林對評審組專家辛勤工作以及所提出的寶貴意見和建議表示衷心的感謝,同時要求中心根據評審意見進一步改進提高工作質量。何總表示,集團公司將以此次評審為契機,不斷改進完善實驗室質量管理體系、提升檢測能力,以專業的技術為集團公司、客戶和社會提供優質、高效服務,切實落實評價中心“科學安全、公正可信、高效準確”的質量方針。
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